跨院管理委員會
◆ 實施目的
一、隨著近年來大數據的蓬勃發展,人工智慧(Artificial Intelligence, AI)在醫療領域的應用日益廣泛。為確立AI在臨床實踐與醫療經濟中的價值,國立成功大學醫學院附設醫院(以下簡稱本院)根據衛生福利部(以下簡稱衛福部)根據其113年度「次世代數位醫療平臺成立三大AI中心」補助計畫設立AI影響性研究中心(以下簡稱本中心),另特邀各醫院共同成立「AI影響性研究中心跨院管理委員會」(以下簡稱本委員會),建構以病人為中心的雲端智慧醫院,以達成全人智慧醫療典範之願景。
二、本委員會任務執行「次世代數位醫療平臺成立三大AI中心」補助之「AI影響性研究中心」計畫,解決健保給付缺乏醫療價值評估標準問題,以通過TFDA查驗登記之欲爭取健保給付之商化產品為對象,AI影響性研究中心將協助設計並執行臨床試驗,推動AI研究特殊性臨床試驗方法論,建立以「效率指標」取代「存活率」之方法論,導入醫療經濟評估方法論。
三、本委員會旨在聯合各層級醫院,推動AI軟體醫療器材的創新發展,並協助委託單位取得具科學基礎的證據,作為政策制定或給付申請的重要依據,以全面提升醫療服務品質與患者福祉。基於此本院依設置要點設立本委員會,肩負引領與協調之責。
◆ 本會宗旨
本委員會旨在以專業、公正與科學的原則,整合跨院資源,推動AI技術在醫療領域的研究、應用與發展。跨院合作的優勢包含
- 資源最佳化:整合多醫院的臨床數據、技術平台與專業知識,提升審查效率與準確性。
- 提升公信力:跨院合作模式保障評估過程的透明與公正,增強決策的信任與推廣力。
- 獲得專業意見:吸收多領域專家的意見,確保評估的全面性和決策的科學性。
- 推動政策與應用:透過合作機制快速形成科學證據,為政策制定及AI技術臨床應用提供支援。
◆ 本會任務
一、促進臨床價值實現:推動AI技術從實驗室到臨床應用的轉化,確保其對病患健康與醫療品質的提升具有科學依據。
二、需求分析與資源整合:幫助各醫療機構辨識AI技術在臨床與醫療管理的應用需求。另外整合跨醫院資源與專業知識,建立協作平台,促進技術開發與分享。
三、政策制定與法規支持:推動人工AI技術的註冊與申請計畫,並就AI軟體醫材及相關技術的政策制定提出了建言,並促進醫療保險給付項目的納入。
四、提升醫療服務品質:探討AI技術在臨床診療、醫療管理及健康促進的創新應用,推動更有效率、更精準的醫療服務模式,促進病患福祉。
五、教育推廣與知識共享:進行針對醫療人員、技術開發人員及相關人員的培訓和教育活動,增強AI技術應用知識與能力。亦可透過定期舉辦研討會、論壇及工作坊,促進AI技術的普及與創新交流。
六、資料管理與倫理規範:制定AI技術在醫療應用中的資料共享與隱私權保護規範,確保符合醫療倫理及法規要求。
七、績效與監督報告:定期檢討並評估AI技術應用的影響,撰寫績效報告,提供政策決策及資源分配參考。建立跨院績效監測系統,推動持續改善和技術優化。
八、跨機構合作與國際聯繫:促進跨院醫療機構、學術單位及產業界的合作,推動AI技術的發展與應用。亦加強國際聯繫,參與國際標準的發展與經驗分享,提升國內AI醫療技術的競爭力。
九、引領醫療創新與競爭提升:透過醫療科技評估與國際接軌,促進國內AI醫療技術的創新與市場競爭力提升,推動台灣成為AI醫療技術的領導者。
◆ 組織運作基本原則
委員會應堅定公正、公開和透明性,以動態跨領域合作為基礎,促進科學研究與應用之無際跨界。
一、透明公正原則:委員會所有經費使用、政策擬定及決策過程應以公開資料為基礎,確保各成員單位的充分知情與參與,並在取得共識後進行決策,保障公信力與互相尊重。
二、共享互利原則:委員會應建立機制,促進各參與單位之間的資源共享與協同合作,包括數據交換、技術支援及專業諮詢,以提升整體研究與應用效率。合作模式應設計為雙方共同受益,並推動科技創新和學術進步。
三、創新驅動原則:委員會應致力於推動以臨床需求及患者福祉為導向的創新應用,並密切追蹤國內外最新技術與研究成果,將其引入醫療實踐中,以促進持續進步與效能提升。
四、持續教育原則:委員會應規劃並推動涵蓋醫療人員、研究人員及管理層的教育計劃,包括舉辦關於AI應用之學術議題、臨床案例和技術實作的講座與培訓活動,提升相關人員的專業知識與應用能力。
五、定期檢討原則:委員會應定期召開專題會議,檢討各項目進度與實施成效,並根據實際運作情況對組織架構、政策或運行模式進行適當調整,以確保其持續符合時代需求與目標方向。
六、倫理保護原則:委員會在推動AI應用時,應優先考量患者隱私與數據安全,嚴格遵守相關法規與倫理準則,確保技術發展不以犧牲患者權益為代價。
◆ 資格與入會規定
一、會員資格條件
凡有意願加入之醫療機構,不論其條件為區域醫院、醫學中心或其他醫療機構,符合下列條件者可申請成為委員會之會員。
- 為本國合法的醫療機構。
- 願意參與AI軟體醫材相關影響性研究合作,並支持本中心的學術發展與創新目標。
- 願意積極參與委員會所安排的各項活動及會議。
二、申請入會的程序
- 有意加入之醫療機構應向委員會提交入會申請,提供必要的機構背景資料、研究領域及相關的合作意向書。
- 委員會申請後,將安排相關的審查程序,包括但不限於評估機構的資格、其研究背景與技術的配合程度。
- 經過審查無異議後,待委員會會議中進行表決。
- 委員會會議中同意該醫療機構加入,並簽署合作意向書。
◆ 會員權益
一、投票權:於委員會會議中擁有對提議進行表決的權利。
二、權益範疇
- 優先參與AI技術開發與應用的機會,並可在臨床試驗及研究計畫中獲得技術與資源支援。
- 能與其他醫院型會員及本中心專家進行學術交流與合作,分享研究成果與臨床經驗。
- 在本中心的重大決策中可提出建議,並涉及相關的政策規劃和發展方向的討論。
◆ 跨院合作模式
跨院合作模式旨在跨越多醫院、多專業的協作,為AI技術在醫療領域中的高效臨床應用提供公正、透明的評估平台,促進AI醫療技術的發展與落地應用。為促進委員會與其他機構的協作,確保合作過程的公平性與合法性,合作準則採平等互利原則,各方應在相互尊重和平等的基礎上合作,確保所有合作夥伴的正當權益。
一、 跨院合作對象
- 與醫療機構合作:共同進行臨床試驗與醫療技術研究,推動研究成果的實際應用。
- 與學術單位合作:促進學術交流及技術創新,並支持多方合作的研究計畫。
- 與產業合作:結合產業資源,共同推動AI技術與醫療產業的整合與發展。
二、 統一標準與作業流程:本委員會採「新案共審流程」,制定標準化審查流程與評估指引。
三、 提供跨院合作之平台:建立專屬的數位平台,支援案件資料共享、即時溝通與會議記錄存取。每間參與醫院均指派代表加入專案,確保多方參與。
四、 資源共享與專案支持:跨院共享臨床資料資源、技術設備及研究成果,避免重複投入。委員會提供技術指導、教育訓練與政策建議,支持案件落實。
◆ 新案共審流程
聯盟成員
National Cheng Kung University Hospital
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Douliu Branch,
National Cheng Kung University Hospital |
Tainan Hospital,
Ministry of Health and Welfare |
Kuo General Hospital
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Tri-Service General Hospital
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