◆ 實施目的

一、隨著近年來大數據的蓬勃發展，人工智慧（Artificial Intelligence, AI）在醫療領域的應用日益廣泛。為確立AI在臨床實踐與醫療經濟中的價值，國立成功大學醫學院附設醫院（以下簡稱本院）根據衛生福利部（以下簡稱衛福部）根據其113年度「次世代數位醫療平臺成立三大AI中心」補助計畫設立AI影響性研究中心（以下簡稱本中心），另特邀各醫院共同成立「AI影響性研究中心跨院管理委員會」（以下簡稱本委員會），建構以病人為中心的雲端智慧醫院，以達成全人智慧醫療典範之願景。

二、本委員會任務執行「次世代數位醫療平臺成立三大AI中心」補助之「AI影響性研究中心」計畫，解決健保給付缺乏醫療價值評估標準問題，以通過TFDA查驗登記之欲爭取健保給付之商化產品為對象，AI影響性研究中心將協助設計並執行臨床試驗，推動AI研究特殊性臨床試驗方法論，建立以「效率指標」取代「存活率」之方法論，導入醫療經濟評估方法論。

三、本委員會旨在聯合各層級醫院，推動AI軟體醫療器材的創新發展，並協助委託單位取得具科學基礎的證據，作為政策制定或給付申請的重要依據，以全面提升醫療服務品質與患者福祉。基於此本院依設置要點設立本委員會，肩負引領與協調之責。

◆ 本會宗旨

本委員會旨在以專業、公正與科學的原則，整合跨院資源，推動AI技術在醫療領域的研究、應用與發展。跨院合作的優勢包含

• 資源最佳化：整合多醫院的臨床數據、技術平台與專業知識，提升審查效率與準確性。
• 提升公信力：跨院合作模式保障評估過程的透明與公正，增強決策的信任與推廣力。
• 獲得專業意見：吸收多領域專家的意見，確保評估的全面性和決策的科學性。
• 推動政策與應用：透過合作機制快速形成科學證據，為政策制定及AI技術臨床應用提供支援。

◆ 本會任務

一、促進臨床價值實現：推動AI技術從實驗室到臨床應用的轉化，確保其對病患健康與醫療品質的提升具有科學依據。

二、需求分析與資源整合：幫助各醫療機構辨識AI技術在臨床與醫療管理的應用需求。另外整合跨醫院資源與專業知識，建立協作平台，促進技術開發與分享。

三、政策制定與法規支持：推動人工AI技術的註冊與申請計畫，並就AI軟體醫材及相關技術的政策制定提出了建言，並促進醫療保險給付項目的納入。

四、提升醫療服務品質：探討AI技術在臨床診療、醫療管理及健康促進的創新應用，推動更有效率、更精準的醫療服務模式，促進病患福祉。

五、教育推廣與知識共享：進行針對醫療人員、技術開發人員及相關人員的培訓和教育活動，增強AI技術應用知識與能力。亦可透過定期舉辦研討會、論壇及工作坊，促進AI技術的普及與創新交流。

六、資料管理與倫理規範：制定AI技術在醫療應用中的資料共享與隱私權保護規範，確保符合醫療倫理及法規要求。

七、績效與監督報告：定期檢討並評估AI技術應用的影響，撰寫績效報告，提供政策決策及資源分配參考。建立跨院績效監測系統，推動持續改善和技術優化。

八、跨機構合作與國際聯繫：促進跨院醫療機構、學術單位及產業界的合作，推動AI技術的發展與應用。亦加強國際聯繫，參與國際標準的發展與經驗分享，提升國內AI醫療技術的競爭力。

九、引領醫療創新與競爭提升：透過醫療科技評估與國際接軌，促進國內AI醫療技術的創新與市場競爭力提升，推動台灣成為AI醫療技術的領導者。

◆ 組織運作基本原則

委員會應堅定公正、公開和透明性，以動態跨領域合作為基礎，促進科學研究與應用之無際跨界。

一、透明公正原則：委員會所有經費使用、政策擬定及決策過程應以公開資料為基礎，確保各成員單位的充分知情與參與，並在取得共識後進行決策，保障公信力與互相尊重。

二、共享互利原則：委員會應建立機制，促進各參與單位之間的資源共享與協同合作，包括數據交換、技術支援及專業諮詢，以提升整體研究與應用效率。合作模式應設計為雙方共同受益，並推動科技創新和學術進步。

三、創新驅動原則：委員會應致力於推動以臨床需求及患者福祉為導向的創新應用，並密切追蹤國內外最新技術與研究成果，將其引入醫療實踐中，以促進持續進步與效能提升。

四、持續教育原則：委員會應規劃並推動涵蓋醫療人員、研究人員及管理層的教育計劃，包括舉辦關於AI應用之學術議題、臨床案例和技術實作的講座與培訓活動，提升相關人員的專業知識與應用能力。

五、定期檢討原則：委員會應定期召開專題會議，檢討各項目進度與實施成效，並根據實際運作情況對組織架構、政策或運行模式進行適當調整，以確保其持續符合時代需求與目標方向。

六、倫理保護原則：委員會在推動AI應用時，應優先考量患者隱私與數據安全，嚴格遵守相關法規與倫理準則，確保技術發展不以犧牲患者權益為代價。

◆ 資格與入會規定

一、會員資格條件

凡有意願加入之醫療機構，不論其條件為區域醫院、醫學中心或其他醫療機構，符合下列條件者可申請成為委員會之會員。

1. 為本國合法的醫療機構。
2. 願意參與AI軟體醫材相關影響性研究合作，並支持本中心的學術發展與創新目標。
3. 願意積極參與委員會所安排的各項活動及會議。

二、申請入會的程序

1. 有意加入之醫療機構應向委員會提交入會申請，提供必要的機構背景資料、研究領域及相關的合作意向書。
2. 委員會申請後，將安排相關的審查程序，包括但不限於評估機構的資格、其研究背景與技術的配合程度。
3. 經過審查無異議後，待委員會會議中進行表決。
4. 委員會會議中同意該醫療機構加入，並簽署合作意向書。

◆ 會員權益

一、投票權：於委員會會議中擁有對提議進行表決的權利。

二、權益範疇

• 優先參與AI技術開發與應用的機會，並可在臨床試驗及研究計畫中獲得技術與資源支援。
• 能與其他醫院型會員及本中心專家進行學術交流與合作，分享研究成果與臨床經驗。
• 在本中心的重大決策中可提出建議，並涉及相關的政策規劃和發展方向的討論。

◆ 跨院合作模式

跨院合作模式旨在跨越多醫院、多專業的協作，為AI技術在醫療領域中的高效臨床應用提供公正、透明的評估平台，促進AI醫療技術的發展與落地應用。為促進委員會與其他機構的協作，確保合作過程的公平性與合法性，合作準則採平等互利原則，各方應在相互尊重和平等的基礎上合作，確保所有合作夥伴的正當權益。

一、 跨院合作對象

• 與醫療機構合作：共同進行臨床試驗與醫療技術研究，推動研究成果的實際應用。
• 與學術單位合作：促進學術交流及技術創新，並支持多方合作的研究計畫。
• 與產業合作：結合產業資源，共同推動AI技術與醫療產業的整合與發展。

二、 統一標準與作業流程：本委員會採「新案共審流程」，制定標準化審查流程與評估指引。

三、 提供跨院合作之平台：建立專屬的數位平台，支援案件資料共享、即時溝通與會議記錄存取。每間參與醫院均指派代表加入專案，確保多方參與。

四、 資源共享與專案支持：跨院共享臨床資料資源、技術設備及研究成果，避免重複投入。委員會提供技術指導、教育訓練與政策建議，支持案件落實。

◆ 新案共審流程